7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicion

R

Rosana

#1
Alguien me podria explicar el punto 7.6.3 de ISO/TS 2002? o Alguien tiene un ejemplo de este punto para cumplir con los requerimientos de la norma?
La verdad que estoy perdida en este punto y no se enfocarlo.

Cualquier ayuda sera bienvenida

Rosana :confused:
 
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I

IGORTS

#2
Hola Rosana:

La verdad que es un poco complejo de explicar el punto 7.6.3 pero bueno los requisitos principales son los siguientes:

- en el caso que la Inspección de la producción, materias primas etc.. se realice en un Laboratorio o departamento Interno este tiene que tener un alcance, procedimientos, y sistema de gestión claramente definidos. El uso de ela norma ISO/IEC 17025 es una buena referencia.

- para los laboratorios de Inspección o Calibración externos que en la organización se utilize este laboratorio tiene que estar certificado ISO/IEC 17025 o equivalente nacional´y que el alcance de esta certificación sea el objeto dell ensayo o calibración que se subcontrate.


parece un poco complejo, pero es simplemente un requisito que TODOS los laboratorios que inspeccionen orealicen calibraciones para el sector AUTOMOTRIZ sigan una serie de requisitos recogidos en la norma 17025 siendo obligatorio para los exteros una OBLIGACIÓN el que esten certificados.

Un saludo
 
R

Rosana

#3
IGORTS said:


- en el caso que la Inspección de la producción, materias primas etc.. se realice en un Laboratorio o departamento Interno este tiene que tener un alcance, procedimientos, y sistema de gestión claramente definidos. El uso de ela norma ISO/IEC 17025 es una buena referencia.


parece un poco complejo, pero es simplemente un requisito que TODOS los laboratorios que inspeccionen orealicen calibraciones para el sector AUTOMOTRIZ sigan una serie de requisitos recogidos en la norma 17025 siendo obligatorio para los exteros una OBLIGACIÓN el que esten certificados.

Un saludo
Gracias Igor por responder.
Entonces lo que tengo que hacer es comprar la norma ISO/IEC 17025 y seguir TODO lo que dice ella, como si estuviera por certificarla? o solo algunos requisitos? si es algunos vos sabes cuales son?

Gracias de nuevo
Saludos
Rosana
 
A
#4
¡¡hola Rosana e Igor!!; analicemos punto por punto de la TS.
7.6.3 Requisitos aplicables al laboratorio
7.6.3.1 Laboratorio interno
Las instalaciones del laboratorio interno de la organización deben tener un alcance definido que incluya su capacidad de realizar los servicios de inspección, ensayo/prueba o calibración requeridos. Este alcance debe incluirse dentro de la documentación del sistema de gestión de la calidad. El laboratorio debe especificar e implementar, como mínimo, requisitos técnicos para:
 la adecuación de los procedimientos del laboratorio,
 la competencia del personal del laboratorio,
 los ensayos/pruebas del producto,
 la capacidad de realizar estos los servicios correctamente, trazables a las normas de proceso correspondientes (tales como ASTM, EN, etc.),
 la revisión de los registros relacionados.
NOTA La acreditación según la Norma ISO/IEC 17025 puede ser usada para demostrar la conformidad del laboratorio interno con este requisito, pero no es obligatoria.

7.6.3.2 Laboratorio externo
Las instalaciones de los laboratorios externos/comerciales/independientes utilizados por la organización para los servicios de inspección, ensayo/prueba o calibración deben tener un alcance definido que incluya su capacidad para llevar a cabo la inspección, ensayo/prueba o calibración requerida, y
 debe haber evidencia de que el laboratorio externo es aceptable para el cliente, o bien
 el laboratorio debe estar acreditado según la Norma ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional.
NOTA 1 Tal evidencia de que el laboratorio cumple el propósito de la Norma ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional puede ser demostrada, por ejemplo, por la evaluación del cliente o por la evaluación de segunda parte aprobada por el cliente.
NOTA 2 Cuando un laboratorio calificado no esté disponible para tratar un equipo dado, los servicios de calibración pueden ser realizados por el fabricante del equipo. En tales casos la organización debería asegurarse de que se han cumplido los requisitos enumerados en el apartado 7.6.3.1.
es de esperar que si yo implemento la norma IEC/ISO 17025, cumpla con el requisito de TS; pero debemos tener en cuenta los recursos necesarios para este proposito; otro observación importante es definir si las pruebas que realizas son de control del proceso o son estrictamente "de laboratorio", en cuyo caso el concepto de personal calificado y demás requisitos son orientados hacia el proceso y no como requisito del laboratorio.
En la segunda parte de laboratorios externos, creo que el estándar es completamente explícito.
Saludos
ARTE
 
I

IGORTS

#5
Buenos días,

Efectívamente, para Laboratorios externos es de obligado cumplimiento la certificación ISO/IEC 17025, muy especialmente para los Laboratorios de Calibración de equipos de Inspección.

Yo recomendaría a Rosana que intentase cumplir en un gran porcentaje los requisitos expuestos en la norma, así es como nosotros lo hemos hecho y no ha habído problema.

Saludos,
 
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