Cambio de version

R

Rosana

#1
Hola a todos

Estoy tratando de certificar una empresa en ISO/TS. Ya tengo implementado varios procedimientos y tengo que cambiar la version de uno de ellos. El tema es que ese procedimiento tenia 4 registros y ahora actualizamos nuestro sistema de computadoras entonces ya no es necesario tener 2 de esos formatos.

Puedo eliminar esos formatos?
Que pasa si los formatos que tengo son: A, B, C y D; y los que tengo que eliminar son B y C. Puedo cambiar de nombre a D por B, siendo que ya estaba usando el formato D?

Saludos desde California
Rosana
 
Elsmar Forum Sponsor
I

IGORTS

#2
Buenos días Rosana,

Por supuesto que puedes eliminar esos formatos siempre y cuando no no se vayan a generar registros con esos formatos.

Con respecto a tu pregunta sobre el cambio de nombre lo lógico es que si son registros que no guarden relación unos con otros, es decir, si no tienes que pasar por B para llegar a C o pasar por C para llegar a B, lo más lógico es que cambies el índice de revisión de D y solucionado el problema. Pero si por el contario están relacionados y B y C no los vas a utilar , es lógico cambiar el nombre del formato D a B.

Espero que este trabalenguas te haya podido servir en algo

Saludos

Igor
 
R

Rosana

#3
Gracias por tu respuesta tan rapida.

Te voy a contar un poco de que se tratan estos formatos.
Es el procedimiento de Evaluacion de Proveedores, donde en mi primera instancia tenia los siguientes formularios:

Formulario A: Hoja de Evaluacion
Formulario B: Registro Historico de Evaluaciones
Formulario C: Listado General de Proveedores
Formulario D: Plan Anual de Evaluaciones

Con la actualizacion del sistema, puedo tener el listado de proveedores clasificados por categorias en el software administrativo, entonces elimino Formulario C. Ademas puedo ingresar el resultado de la evaluacion en un campo de la base de dato, entonces elimino Formulario B.
Con todos estos cambios me quedaria, Formulario A y D.

Es factible hacer esto?

Rosana
 
I

IGORTS

#4
Hola Rosana,

Si por supuesto es factible el cambio de nombre del formato, yo como Auditor TS 16949 no veo ningún problema.

Un saludo

Igor
 
R

Rosana

#5
Gracias Igor por tu informacion.

Ahora tengo otra duda con respecto a registros tambien, pero no es cambio de version.

Estoy trabajando en el procedimiento de compras. Todas las ordenes de compra se generan en el sistema, es decir que ya tengo un formato pre-armado. Entonces lo que hice fue considerarlo como registro de la calidad (le di nombre y version) y puse todos los datos que tiene la real orden de compra y aclaré que hay que seguir el formato que establece el sistema de la compañia. Hice eso porque aca nunca van a utilizar ese formato que cree, es solo para referencia.

Todos los registros que tengo en mi sistema de la calidad estan identificados de la siguiente manera:
* Nombre (Formato A)
* Version (1)
* Standard (ISO/TS 16949:2002)
Entonces cuando imprima esa orden de compra del sistema no tengo la identificacion en el formato. Esta bien de esto?

Disculpa si no fue clara, cualquier cosa me avisas

Saludos
Rosana
 

Atul Khandekar

Quite Involved in Discussions
#6
Estoy implementando, la selección, evaluación, monitoreo de proveedores, para una empresa distribuidora de productos de consumo masivo(todo para el hogar), y quisiera que me colaboraran con formatos modelo. Sobre todo mi duda es como generar los indicadores de evaluación,
Mi correo es: [email protected]


Gracias por su amble colaboracion.

Yudit

---------
Note: Yudit had erroneously 'reported' a post instead of posting the above.- Atul.
 
Thread starter Similar threads Forum Replies Date
R Shall a new UDI-DI be required when stand-alone software device's version is updated? EU Medical Device Regulations 1
N Which EN ISO 17664 version compliance to EU MDR? Elsmar Cove Forum Suggestions, Complaints, Problems and Bug Reports 3
M When is EN 62133-1 (new version i.e. IEC 62133:2017) mandatory in EU Other ISO and International Standards and European Regulations 0
I Reissuing documents due to missing version / issue numbers Document Control Systems, Procedures, Forms and Templates 3
M Can someone share a scrubbed version of Clinical Evaluation Plan (CEP) EU Medical Device Regulations 2
F Management of Software version while NB reviews Technical file CE Marking (Conformité Européene) / CB Scheme 7
M Harmonised RED Standard ETSI EN 440 - Which Version? Other ISO and International Standards and European Regulations 0
M Informational EU – Manufacturer incident report (MIR) for serious incident- template 2020 (Directives and new regulations) version 7.2 and related documents Medical Device and FDA Regulations and Standards News 2
M Informational EU – MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES Version 1.22 (05-2019) Medical Device and FDA Regulations and Standards News 2
dgrainger Informational Updated Borderlines manual - Version 1.22 (05-2019) EU Medical Device Regulations 0
A Usable version of MDR in Word format CE Marking (Conformité Européene) / CB Scheme 0
dgrainger MHRA guidance on Virtual manufacturing - version 2 EU Medical Device Regulations 1
M Scrubbed version of a labeling procedure that is MDR compliant wanted EU Medical Device Regulations 3
B QRQC vs JIDOKA - I read somewhere that QRQC is like a French version of JIDOKA Problem Solving, Root Cause Fault and Failure Analysis 2
C Has an amended version of IEC 60601-1-6 TRF been released for use in conjunction with IEC62366-1:2015? Human Factors and Ergonomics in Engineering 0
Sidney Vianna Accessing the Xenforo version of Elsmar via a smartphone Elsmar Xenforo Forum Software Instructions and Help 8
A AS9100 Rev:D in Spanish - where can I find a Spanish version? AS9100, IAQG, NADCAP and Aerospace related Standards and Requirements 7
D I heard that there is no new version of ISO 18001 OHSAS after 2017 version Occupational Health & Safety Management Standards 3
M Which Version of 60601-1 to Purchase (IEC, EN, ANSI...)? IEC 60601 - Medical Electrical Equipment Safety Standards Series 1
M How to get an electronic version of IATF 16949:2016 which is Searchable IATF 16949 - Automotive Quality Systems Standard 8
E CER (Clinical Evaluation Report) MEDDEV Version 4 Template wanted CE Marking (Conformité Européene) / CB Scheme 5
B Where can I find an English version of Japan's PMD Act? Other ISO and International Standards and European Regulations 2
S Pre-release version of the upcoming AIAG FMEA Revision 5 FMEA and Control Plans 1
I ISO 22001 and ISO 22003 French version Food Safety - ISO 22000, HACCP (21 CFR 120) 2
D Referencing Standards in Procedures - Current version or actual? Document Control Systems, Procedures, Forms and Templates 6
K UDI "Version or Model" for Stand-Alone Medical Device Software US Food and Drug Administration (FDA) 6
R IEC 60601-1 4th Edition - Is a "Red-line" version available? IEC 60601 - Medical Electrical Equipment Safety Standards Series 3
R Current version of EN62304/A1 IEC 62304 - Medical Device Software Life Cycle Processes 5
Y Which version of ISO 13485 would be considered for MDSAP certificate? Canada Medical Device Regulations 8
G Insights into the 2016 Version of TS16949 (IATF 16949) IATF 16949 - Automotive Quality Systems Standard 74
T Firmware version in EMC report / DoC CE Marking (Conformité Européene) / CB Scheme 1
M Current standard references IEC 60601:1988 instead of current version EU Medical Device Regulations 5
L Medical Device Software Document released version (article 5.8.4) IEC 62304 - Medical Device Software Life Cycle Processes 7
P Is an English version of CFDA YY0664-2008 available? China Medical Device Regulations 3
R Knowing when an EN version modifies the base standard CE Marking (Conformité Européene) / CB Scheme 14
C Registration to the 2015 Version of ISO 9001 ISO 9000, ISO 9001, and ISO 9004 Quality Management Systems Standards 6
J How to document discontinuation or end of life for a software version ? IEC 62304 - Medical Device Software Life Cycle Processes 3
R EU updated borderline manual - version 1.16 EU Medical Device Regulations 2
Sean Kelley How to upload GM's MMOG survey version 4 to GM Powersupply Customer and Company Specific Requirements 3
V Locking in a Standards Version (ANSI Z1.4) Statistical Analysis Tools, Techniques and SPC 1
S Is Revision and Version the same in the Quality Manual? Quality Management System (QMS) Manuals 13
S Queries of new version ISO 9001 2015 ISO 9000, ISO 9001, and ISO 9004 Quality Management Systems Standards 11
S New FAA Form 8130-3 Effective 2/1/14 - Unlocked version attached Federal Aviation Administration (FAA) Standards and Requirements 3
K Medical Device Software Version Upgrade Regulation Impact 21 CFR Part 820 - US FDA Quality System Regulations (QSR) 3
T Zeiss, Calypso Software Version 3.8.10 Calibration and Metrology Software and Hardware 2
alonFAI Mechanical Drawing Version Change Document Control Systems, Procedures, Forms and Templates 8
J Quality Standard as part of our version of PPAP - Suggestions APQP and PPAP 1
M ANSI/ASME B1.2 Revision Changes from the 2001 version Various Other Specifications, Standards, and related Requirements 1
J Identifying version of Standards in Functional Specification of a New Device ISO 13485:2016 - Medical Device Quality Management Systems 6
A Document Version for Website Help/Training 21 CFR Part 820 - US FDA Quality System Regulations (QSR) 3

Similar threads

Top Bottom