¡¡hola Rosana e Igor!!; analicemos punto por punto de la TS.
7.6.3 Requisitos aplicables al laboratorio
7.6.3.1 Laboratorio interno
Las instalaciones del laboratorio interno de la organización deben tener un alcance definido que incluya su capacidad de realizar los servicios de inspección, ensayo/prueba o calibración requeridos. Este alcance debe incluirse dentro de la documentación del sistema de gestión de la calidad. El laboratorio debe especificar e implementar, como mínimo, requisitos técnicos para:
la adecuación de los procedimientos del laboratorio,
la competencia del personal del laboratorio,
los ensayos/pruebas del producto,
la capacidad de realizar estos los servicios correctamente, trazables a las normas de proceso correspondientes (tales como ASTM, EN, etc.),
la revisión de los registros relacionados.
NOTA La acreditación según la Norma ISO/IEC 17025 puede ser usada para demostrar la conformidad del laboratorio interno con este requisito, pero no es obligatoria.
7.6.3.2 Laboratorio externo
Las instalaciones de los laboratorios externos/comerciales/independientes utilizados por la organización para los servicios de inspección, ensayo/prueba o calibración deben tener un alcance definido que incluya su capacidad para llevar a cabo la inspección, ensayo/prueba o calibración requerida, y
debe haber evidencia de que el laboratorio externo es aceptable para el cliente, o bien
el laboratorio debe estar acreditado según la Norma ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional.
NOTA 1 Tal evidencia de que el laboratorio cumple el propósito de la Norma ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional puede ser demostrada, por ejemplo, por la evaluación del cliente o por la evaluación de segunda parte aprobada por el cliente.
NOTA 2 Cuando un laboratorio calificado no esté disponible para tratar un equipo dado, los servicios de calibración pueden ser realizados por el fabricante del equipo. En tales casos la organización debería asegurarse de que se han cumplido los requisitos enumerados en el apartado 7.6.3.1.
es de esperar que si yo implemento la norma IEC/ISO 17025, cumpla con el requisito de TS; pero debemos tener en cuenta los recursos necesarios para este proposito; otro observación importante es definir si las pruebas que realizas son de control del proceso o son estrictamente "de laboratorio", en cuyo caso el concepto de personal calificado y demás requisitos son orientados hacia el proceso y no como requisito del laboratorio.
En la segunda parte de laboratorios externos, creo que el estándar es completamente explícito.
Saludos
ARTE
